IA Act et dispositifs médicaux : ce qu'il faut anticiper
Une IA intégrée à un dispositif médical relève en général des systèmes à haut risque. Voici les trois chantiers à lancer sans attendre.
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Le secteur de la santé fait partie des secteurs critiques de la directive NIS2. Premiers réflexes pour les établissements, laboratoires et fabricants concernés.
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Une IA en santé est exposée à des risques que les systèmes classiques ne connaissent pas. Les quatre points de contrôle à vérifier avant la mise en production.
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Les ordinateurs quantiques menacent les chiffrements actuels. Pour des données de santé qui doivent rester confidentielles pendant des décennies, le sujet se prépare maintenant.
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Pour un fabricant, la cybersécurité n'est plus un sujet d'après-vente : elle conditionne le marquage CE comme l'accès au marché américain.
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Un modèle d'IA qui évolue est difficile à figer, or la validation des systèmes informatisés suppose un système maîtrisé. Comment concilier les deux.
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